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制药纯化水制备系统

制药纯化水制备系统

本公司制药纯化水制备系统,以“合规、高效、稳定、节能”为核心设计理念,整合双级反渗透、EDI等核心纯化技术,结合全自动化控制与多重安全保障设计,可实现纯化水的连续稳定制备、精准水质监控及全流程可追溯。系统适配各类制药生产规模,既能满足常规制药工艺的纯化水需求,也可适配无菌制剂、高端原料药等对水质要求极高的生产场景,通过完善的体系认证与严格的质量管控,确保过程检验、质量监控、验证文件完全符合制药企业合规需求,助力企业实现标准化、规范化生产。

系统可全面覆盖制药全流程用水需求,包括原料药合成用水、制剂配料用水、容器具清洗用水、药品检验用水、无菌环境加湿用水等,有效规避水质杂质对药品纯度、药效及稳定性的影响,同时通过节能化设计与智能化管控,降低企业生产能耗与运维成本,提升生产效率,助力制药企业实现高质量、低成本、合规化发展。


Technical Features

高效纯化,水质稳定可靠:采用双级反渗透+EDI核心纯化技术,可高效去除水中泥沙、颗粒物、胶体、微生物、有机物、重金属离子、可溶性盐类等各类杂质,制备的纯化水水质纯净、安全、稳定,完全满足制药各环节用水标准。

一体化模块设计,运维便捷:采用一体化模块式设计,产品结构合理、布局规整,大幅节省安装空间,同时便于日常操作及后期维护保养,降低运维人员工作强度,提升运维效率,减少设备停机时间。

多重防污染设计,严控微生物滋生:采用外供水、内循环双重模式,满足制药工艺零死角要求,有效避免水体滞留,严控微生物滋生;配备闭式循环巴氏消毒模式,消毒范围更全面,消毒温度控制更精确,可有效控制水体内微生物数量,保障纯化水无菌性。

智能自清洁,延长核心部件寿命:具备定期自清洁模式,通过系统内部清洗程序,对设备内部管道及膜组件进行自动冲洗,有效恢复膜性能,延长膜组件使用寿命,持续保持稳定的产水性能,同时降低核心部件更换成本,节省企业使用成本。

节能高效,降低生产成本:搭载低能耗模式,可在产水和循环期间自动调节系统产能,精准匹配用水需求,有效降低设备能耗;结合双级反渗透+EDI技术的高回收率设计,减少水资源浪费,进一步降低企业生产运营成本。


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