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医药纯化水系统

医药纯化水系统根据客户原水水质报告和出水水质要求提供全方位的纯化水设备工艺路线和配置清单。出水水质按配置的不同可满足《中华人民共和国药品管理法》（2016新修订版）、美国药典（USP33-NF28)、《药品生产质量管理规范》（新版GMP）、美国FDA认证规范、《中华人民共和国药典》（2015版修订）、欧盟GMP（EU GMP)对纯化水或高纯水的规范要求。

系统参数

产水量：根据用户要求定制
工艺路线：双级反渗透系统、单级反渗透+EDI系统、双级反渗透+EDI系统
设备控制方式：根据用户要求定制
进水水质要求：电导率?500μs/cm；SDI值?4  浊度<0.5NTU、余氯<0.1ppm
产水水质指标：符合最新2015药典纯化水要求，符合新版GMP标准、FDA认证要求
供水方式：24小时连续工作
进出水口连接方式：卫生级快装接口

应用范围

纯化水设备可应用于：医疗器械、针剂、粉刺针、制药用水、血液净化大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。

设备特点

全自动焊接机管路焊接，双面成型钝化处理，符合GMP要求；
系统选用热消毒RO膜和热消毒EDI，实现全系统在线热水消毒；
双软化器利用阀门组可实现串联运行，交替再生；
采用中间水储罐作为缓冲罐实现在线清洗；
在一级和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导符合药典要求；
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，保证设备能长期稳定运行；
循环回流、紫外线或臭氧杀菌以防止细菌滋生；
电控柜布线规范，电控柜有可靠的接地装置、通风装置，换气口带滤尘网；
系统管路符合3D原则设计，360度无死角；数值在线、一键式启停，自动化控制系统可符合GAMP5要求；